避孕药或致血管栓塞 法国停售而中国正常销售

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2013年4月19日，《中国第一财经日报》新闻暴出：3月18日，欧洲药欧洲药物管理局(European Medicines Agency，EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告，报告显示达英-35（德国拜耳制药Bayer旗下明星避孕药物）曾先后在法国和荷兰两国被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，并导致了4名患者的最终死亡。武汉中原医院专家呼吁，关注健康信息，正确采用避孕方式。

新闻内容-----------------------------------------------------------------------
         欧洲药欧洲药物管理局所提交的此份药物报告，将作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。日前，欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容，对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。

公开信息显示，由于在法国上市的25年中出现了120多起用药问题，曾先后在法国和荷兰两国被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，并导致了4名患者的最终死亡。今年1月开始，法国市场对拜耳的这一药物“暂时中止市场销售程序”，并向欧洲药管局正式提出安全调查申请。法国药品及医疗保健品安全局总经理马拉南希在发布会上曾公开表示，下一步“所有相关药物都将撤出市场”。

2月，荷兰药监局(CBG)禁止医生向病人开出达英-35的处方药和非处方药，并表示将待欧洲药管局的调查结果公布后再决定是否完全禁售达英-35。

作为全球最大的避孕药公司，2011年的德国拜耳制药在避孕药领域获得了共计10.7亿欧元的收入。

国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实昨日就此事接受本报采访时称，“长效避孕药中含有雌激素和孕激素，长时间服用雌激素确实会增加血管栓塞的风险，这个验证数据在很多年前就已经确认了”。

但他进一步表示，我国药监局对这一类药物评估认为，总体仍然是“利”大于“弊”，所以并未采取禁售或限制措施。

在目前国内的口服避孕药市场，国产药物和进口药物的市场区隔十分明显——以北京紫竹药业当家品种“毓婷”为代表的国产药品主要占据紧急避孕市场，而以拜耳等为代表的长效避孕药物则几乎将这一市场垄断。

        记者在国家药监局的数据中心查询到，与达英-35成分相同的仿制药物，还包括国内外其它厂家的十多种避孕药物，那么对于法国的全面停售，德国拜耳称，“达英35”目前还在116个国家和地区出售，其他国家和地区均未进行回收。

新闻点评-----------------------------------------------------------------------
        避孕药品一直是国家计生委及政府高度重视的问题。武汉中原医院专家提出，避孕药非必选：现代避孕方式很多安全套（男用）、避孕套（女用）、皮下植埋避孕、避孕针、宫内节育器、避孕药等，以男用安全套及避孕药为最常见及普及的方式，有效性分别是98%和96%，两种方式各有利弊，安全套有效避孕率高，但会影响性生活的舒适性；而避孕药也存在漏服而失效的可能。所以针对自身差异，避免避孕失败是很重要的。。
        武汉中原医院专家温馨提示：避孕失败，切莫慌忙就医，应选择正规的医院及最安全的人流方式。武汉中原医院推出Anny人流术，采用全数字化操作模式和最新高清晰可视系统操作，确保精确吸除孕囊，不损伤子宫。资深专家和麻醉药师保障手术安全，JCI标准手术室、无菌操作、严格筛选手术材料避免术后感染，全程无痛解除女性忧虑。
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